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首款国产双抗附条件上市 三期临床6月完成患者入组

文|财新 崔笑天
2022年06月30日 22:09
由于在6月30日前获批,卡度尼利可参加2022年国家医保谈判,有望纳入新版国家医保目录
卡度尼利由康方生物自主研发,获批用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

  【财新网】6月29日,首款国产双抗卡度尼利单抗注射液(下称“卡度尼利”)获国家药监局批准附条件上市。卡度尼利由康方生物(09926.HK)自主研发,获批用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

  该新药的商业化正在加速推进。康方生物董事长兼CEO夏瑜30日接受财新采访时说,约一个星期后,患者就能买到卡度尼利。

  所谓双抗,即具有双特异性的单抗,通过细胞融合或重组DNA技术制备而成,可以同时特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。卡度尼利靶向PD-1和CTLA-4,可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应,促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化,发挥抗肿瘤作用。

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责任编辑:包志明 | 版面编辑:肖子何
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